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PIC/S GMPガイドラインパート1〈2018年:一部改訂〉とその手順書モデル 現場で直ぐ役に立つ

PIC/S GMPガイドラインパート1〈2018年:一部改訂〉とその手順書モデル 現場で直ぐ役に立つ

ハイサム技研/企画・編集 (本・コミック)

販売価格: 2,700 (税込2,970

27 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 2015

医薬品製造販売指針 2015

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

医薬品医療機器等法とGQP・GMP 平成27年版

医薬品医療機器等法とGQP・GMP 平成27年版

日本製薬団体連合会品質委員会/編 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

’15 医薬品製造販売指針製薬関係通知集

’15 医薬品製造販売指針製薬関係通知集

(本・コミック)

販売価格: 30,000 (税込33,000

300 ポイント

マイル対象

GMP準拠細胞処理施設の基本

GMP準拠細胞処理施設の基本

境弘夫/著 (本・コミック)

販売価格: 2,800 (税込3,080

28 ポイント

マイル対象

創薬化学

創薬化学

長野哲雄/編 夏苅英昭/編 原博/編 (本・コミック)

販売価格: 4,600 (税込5,060

46 ポイント

マイル対象

医薬品のグローバル化とGMP 普及版

医薬品のグローバル化とGMP 普及版

浅越正/監修 (本・コミック)

販売価格: 5,000 (税込5,500

50 ポイント

マイル対象

インシリコ創薬科学

インシリコ創薬科学

辻本 豪三 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

60 ポイント

マイル対象

ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版

ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版

日本PDA製薬学会原薬GMP委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 4,500 (税込4,950

45 ポイント

マイル対象

美肌科学の最前線 普及版

美肌科学の最前線 普及版

前田憲寿/監修 (本・コミック)

販売価格: 4,900 (税込5,390

49 ポイント

マイル対象

医薬品の不純物管理と異物混入対策

医薬品の不純物管理と異物混入対策

(本・コミック)

販売価格: 4,500 (税込4,950

45 ポイント

マイル対象

FDAのGMP査察から学ぶ 第2版

FDAのGMP査察から学ぶ 第2版

佐々木 次雄 編著 (本・コミック)

販売価格: 10,000 (税込11,000

100 ポイント

マイル対象

細胞培養実習テキスト 第2版

細胞培養実習テキスト 第2版

日本組織培養学会 編 (本・コミック)

販売価格: 5,000 (税込5,500

50 ポイント

マイル対象

ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解

ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解

櫻井 信豪 編著 (本・コミック)

販売価格: 4,000 (税込4,400

40 ポイント

マイル対象

固形製剤とバイオ原薬の連続生産

固形製剤とバイオ原薬の連続生産

竹内洋文/監修 (本・コミック)

販売価格: 64,000 (税込70,400

640 ポイント

マイル対象

原薬の品質管理と不純物管理

原薬の品質管理と不純物管理

古澤 久仁彦 編集 (本・コミック)

販売価格: 5,800 (税込6,380

58 ポイント

マイル対象

製薬と日本社会 創薬研究の倫理と法

製薬と日本社会 創薬研究の倫理と法

奥田純一郎/共編 深尾立/共編 (本・コミック)

販売価格: 1,300 (税込1,430

13 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 英文版 2018

医薬品製造販売指針 英文版 2018

(本・コミック)

販売価格: 105,000 (税込115,500

1,050 ポイント

マイル対象

GMP監査チェックリスト 日英対訳 PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所

GMP監査チェックリスト 日英対訳 PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 4,800 (税込5,280

48 ポイント

マイル対象

Q&Aで学ぶCSV入門 データインテグリティ対応の大前提!

Q&Aで学ぶCSV入門 データインテグリティ対応の大前提!

荻原健一/著 (本・コミック)

販売価格: 6,800 (税込7,480

68 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 2018

医薬品製造販売指針 2018

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第3版

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第3版

日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 8,500 (税込9,350

85 ポイント

マイル対象

図解で学ぶ化粧品GMP 「ISO化粧品GMPガイドライン」をベースにして 第3版

図解で学ぶ化粧品GMP 「ISO化粧品GMPガイドライン」をベースにして 第3版

榊原敏之/著 庄司和壽/著 松村行栄/著 美濃屋雅宏/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

’18 英文版 医薬品製造 CD-ROM

’18 英文版 医薬品製造 CD-ROM

(本・コミック)

販売価格: 105,000 (税込115,500

1,050 ポイント

マイル対象

バイオロジクスの開発と品質・安全性確 下

バイオロジクスの開発と品質・安全性確 下

早川 尭夫 監修 (本・コミック)

販売価格: 37,000 (税込40,700

370 ポイント

マイル対象

医薬品安全性監視入門 ファーマコビジランスの基本原理 第2版

医薬品安全性監視入門 ファーマコビジランスの基本原理 第2版

PATRICK WALLER/著 MIRA HARRISON‐WOOLRYCH/著 久保田潔/監訳 (本・コミック)

販売価格: 4,500 (税込4,950

45 ポイント

マイル対象

’16 英文版医薬品製造販 CD-ROM

’16 英文版医薬品製造販 CD-ROM

(本・コミック)

販売価格: 100,000 (税込110,000

1,000 ポイント

マイル対象

実践微生物試験法Q&A 医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ こんなときどうする?現場の困った!に答える

実践微生物試験法Q&A 医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ こんなときどうする?現場の困った!に答える

佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 菊池裕/編集 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

60 ポイント

マイル対象

医薬品GQP/GMP解説 2017年版

医薬品GQP/GMP解説 2017年版

日本製薬団体連合会品質委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

60 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 英文版 2016

医薬品製造販売指針 英文版 2016

(本・コミック)

販売価格: 100,000 (税込110,000

1,000 ポイント

マイル対象

現場で直ぐ役に立つPIC/S GMPに沿った監査マニュアル

現場で直ぐ役に立つPIC/S GMPに沿った監査マニュアル

ハイサム技研PIC S GMP研鑽プロジェクトチーム/企画・編集 (本・コミック)

販売価格: 2,500 (税込2,750

25 ポイント

マイル対象

次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 普及版

次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 普及版

森下真莉子/監修 (本・コミック)

販売価格: 4,900 (税込5,390

49 ポイント

マイル対象

要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き 2017

要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き 2017

レギュラトリーサイエンス学会/監修 日本OTC医薬品情報研究会/編著 (本・コミック)

販売価格: 5,800 (税込6,380

58 ポイント

マイル対象

FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

佐々木次雄/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

製剤設計・製造技術の新たな潮流 製剤の達人による製剤技術の伝承

製剤設計・製造技術の新たな潮流 製剤の達人による製剤技術の伝承

岡田弘晃/監修 吉野廣祐/監修 日本薬剤学会製剤技術伝承委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 12,000 (税込13,200

120 ポイント

マイル対象

バイオ医薬品開発における糖鎖技術 普及版

バイオ医薬品開発における糖鎖技術 普及版

早川堯夫/監修 掛樋一晃/監修 平林淳/監修 (本・コミック)

販売価格: 5,000 (税込5,500

50 ポイント

マイル対象

難吸収性薬物の吸収性改善と新規投与製剤の開発 普及版

難吸収性薬物の吸収性改善と新規投与製剤の開発 普及版

山本昌/監修 (本・コミック)

販売価格: 5,300 (税込5,830

53 ポイント

マイル対象

医薬品原薬・中間体製造の開発と市場

医薬品原薬・中間体製造の開発と市場

(本・コミック)

販売価格: 85,000 (税込93,500

850 ポイント

マイル対象

次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価

次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価

石井健/監修 (本・コミック)

販売価格: 86,000 (税込94,600

860 ポイント

マイル対象

’16 医薬品製造販売指針・製薬関係通知

’16 医薬品製造販売指針・製薬関係通知

(本・コミック)

販売価格: 30,000 (税込33,000

300 ポイント

マイル対象

GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方

GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,700

70 ポイント

マイル対象

健康・機能性食品の基原植物事典 食薬区分〈非医〉:写真で見る形態と食経験

健康・機能性食品の基原植物事典 食薬区分〈非医〉:写真で見る形態と食経験

佐竹元吉/編著 黒柳正典/編著 正山征洋/編著 和仁皓明/編著 医療経済研究・社会保険福祉協会/編集・・・ (本・コミック)

販売価格: 24,000 (税込26,400

240 ポイント

マイル対象

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第5版

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第5版

榊原敏之/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

ジェネリック医薬品の新たなロードマップ 2020年,ジェネリック医薬品80%時代に向けて

ジェネリック医薬品の新たなロードマップ 2020年,ジェネリック医薬品80%時代に向けて

武藤正樹/著 (本・コミック)

販売価格: 1,200 (税込1,320

12 ポイント

マイル対象

新GMP微生物試験法 第3版

新GMP微生物試験法 第3版

佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 菊池裕/編集 (本・コミック)

販売価格: 12,000 (税込13,200

120 ポイント

マイル対象

ハードからみたGMP 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと 第4版

ハードからみたGMP 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと 第4版

中尾明夫/監修 シーエムプラスGMP Platform/編集 (本・コミック)

販売価格: 3,200 (税込3,520

32 ポイント

マイル対象

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,700

70 ポイント

マイル対象

マイクロニードルの製造と応用展開

マイクロニードルの製造と応用展開

中川晋作/監修 (本・コミック)

販売価格: 70,000 (税込77,000

700 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 2016

医薬品製造販売指針 2016

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第2版

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第2版

日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

図解で学ぶDDS 薬物治療の最適化を目指す先端創薬技術 第2版

図解で学ぶDDS 薬物治療の最適化を目指す先端創薬技術 第2版

橋田充/監修 高倉喜信/編集 (本・コミック)

販売価格: 3,800 (税込4,180

38 ポイント

マイル対象

表解注射薬の配合変化 改訂10版

表解注射薬の配合変化 改訂10版

井関健/監修 宮本剛典/編集 久保田康生/編集 (本・コミック)

販売価格: 10,000 (税込11,000

100 ポイント

マイル対象

製薬用水の製造管理 GMPの正しい理解のために

製薬用水の製造管理 GMPの正しい理解のために

佐々木次雄/監修 岡田敏史/監修 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

60 ポイント

マイル対象

リーンクオリフィケーションアプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

リーンクオリフィケーションアプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

中尾明夫/監修 シーエムプラスGMP Platform/編集 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

60 ポイント

マイル対象

学名でひく食薬区分リスト 健康食品・医薬品に区分される成分

学名でひく食薬区分リスト 健康食品・医薬品に区分される成分

佐竹元吉/監修 関田節子/著 大濱宏文/著 池田秀子/著 医療経済研究・社会保険福祉協会「健康食品の・・・ (本・コミック)

販売価格: 18,000 (税込19,800

180 ポイント

マイル対象

PVの概要とノウハウ 安全管理・調査担当者必携 国内対応からグローバル対応へ

PVの概要とノウハウ 安全管理・調査担当者必携 国内対応からグローバル対応へ

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/企画・編集 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

図解で学ぶPIC/S GMPガイド 最新のEU GMPガイドラインを取り入れて

図解で学ぶPIC/S GMPガイド 最新のEU GMPガイドラインを取り入れて

榊原敏之/著 (本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,700

70 ポイント

マイル対象

非無菌医薬品の空調システム

非無菌医薬品の空調システム

平原茂人/監修 白木澤治/監修 (本・コミック)

販売価格: 4,000 (税込4,400

40 ポイント

マイル対象

新GMP微生物試験法 第2版

新GMP微生物試験法 第2版

佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 川村邦夫/編集 (本・コミック)

販売価格: 12,000 (税込13,200

120 ポイント

マイル対象

凍結乾燥注射剤の製造に関するバリデーション

凍結乾燥注射剤の製造に関するバリデーション

薬業時報社/編集 (本・コミック)

販売価格: 4,078 (税込4,485

40 ポイント

マイル対象

プロセス化学 医薬品合成から製造まで

プロセス化学 医薬品合成から製造まで

Neal G.Anderson/〔著〕 上木達生/訳 酒井未緒/訳 沼田豊治/訳 村瀬徳晃/訳 村田・・・ (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

医療機関における医薬品市販後調査の実際 厚生省GPMSP推進モデル事業研究報告を中心に

医療機関における医薬品市販後調査の実際 厚生省GPMSP推進モデル事業研究報告を中心に

北里大学病院/編集 (本・コミック)

販売価格: 2,600 (税込2,860

26 ポイント

マイル対象

図解で学ぶGMP 第2版 CD-ROM付

図解で学ぶGMP 第2版 CD-ROM付

榊原 敏之 著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

品質年次レビュー・マネジメントレビュー PIC/S GMPガイドラインへの対応に向けて

品質年次レビュー・マネジメントレビュー PIC/S GMPガイドラインへの対応に向けて

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/編集 (本・コミック)

販売価格: 3,400 (税込3,740

34 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 2006

医薬品製造販売指針 2006

(本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

機能性DDSキャリアの製剤設計 普及版

機能性DDSキャリアの製剤設計 普及版

岡田弘晃/監修 (本・コミック)

販売価格: 5,200 (税込5,720

52 ポイント

マイル対象

’03 医薬品GMP事例集及び関係法令通

’03 医薬品GMP事例集及び関係法令通

(本・コミック)

販売価格: 1,800 (税込1,980

18 ポイント

マイル対象

’05 医薬品製造販売指針

’05 医薬品製造販売指針

(本・コミック)

販売価格: 88,000 (税込96,800

880 ポイント

マイル対象

次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略

次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略

森下真莉子/監修 (本・コミック)

販売価格: 66,000 (税込72,600

660 ポイント

マイル対象

’10 医薬品製造販売指針 製薬関係通知

’10 医薬品製造販売指針 製薬関係通知

(本・コミック)

販売価格: 28,000 (税込30,800

280 ポイント

マイル対象

毛髪再生の最前線

毛髪再生の最前線

前田憲寿/監修 (本・コミック)

販売価格: 64,000 (税込70,400

640 ポイント

マイル対象

非経口投与製剤の開発と応用 次世代型医薬品の新規投与形態の開拓を目指して

非経口投与製剤の開発と応用 次世代型医薬品の新規投与形態の開拓を目指して

山本昌/監修 (本・コミック)

販売価格: 66,000 (税込72,600

660 ポイント

マイル対象

医薬品のプロセス化学

医薬品のプロセス化学

日本プロセス化学会/編 (本・コミック)

販売価格: 2,300 (税込2,530

23 ポイント

マイル対象

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