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PIC/S GMPガイドラインパート1〈2018年:一部改訂〉とその手順書モデル 現場で直ぐ役に立つ

PIC/S GMPガイドラインパート1〈2018年:一部改訂〉とその手順書モデル 現場で直ぐ役に立つ

ハイサム技研/企画・編集 (本・コミック)

販売価格: 2,700 (税込2,970

27 ポイント

マイル対象

ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版

ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版

日本PDA製薬学会原薬GMP委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 4,500 (税込4,950

45 ポイント

マイル対象

医薬品のグローバル化とGMP 普及版

医薬品のグローバル化とGMP 普及版

浅越正/監修 (本・コミック)

販売価格: 5,000 (税込5,500

50 ポイント

マイル対象

創薬化学

創薬化学

長野哲雄/編 夏苅英昭/編 原博/編 (本・コミック)

販売価格: 4,600 (税込5,060

46 ポイント

マイル対象

GMP準拠細胞処理施設の基本

GMP準拠細胞処理施設の基本

境弘夫/著 (本・コミック)

販売価格: 2,800 (税込3,080

28 ポイント

マイル対象

インシリコ創薬科学

インシリコ創薬科学

辻本 豪三 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

60 ポイント

マイル対象

事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ICH Q9の本質を読み解く

事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ICH Q9の本質を読み解く

寶田哲仁/編著 松村行栄/編著 (本・コミック)

販売価格: 5,000 (税込5,500

50 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 2015

医薬品製造販売指針 2015

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

医薬品医療機器等法とGQP・GMP 平成27年版

医薬品医療機器等法とGQP・GMP 平成27年版

日本製薬団体連合会品質委員会/編 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

’15 医薬品製造販売指針製薬関係通知集

’15 医薬品製造販売指針製薬関係通知集

(本・コミック)

販売価格: 30,000 (税込33,000

300 ポイント

マイル対象

原薬の品質管理と不純物管理

原薬の品質管理と不純物管理

古澤 久仁彦 編集 (本・コミック)

販売価格: 5,800 (税込6,380

58 ポイント

マイル対象

製薬と日本社会-創薬研究の倫理と法-

製薬と日本社会-創薬研究の倫理と法-

奥田 純一郎 編 深尾 立 編 (本・コミック)

販売価格: 1,300 (税込1,430

13 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 英文版 2018

医薬品製造販売指針 英文版 2018

(本・コミック)

販売価格: 105,000 (税込115,500

1,050 ポイント

マイル対象

固形製剤とバイオ原薬の連続生産

固形製剤とバイオ原薬の連続生産

竹内洋文/監修 (本・コミック)

販売価格: 64,000 (税込70,400

640 ポイント

マイル対象

’18 英文版 医薬品製造 CD-ROM

’18 英文版 医薬品製造 CD-ROM

(本・コミック)

販売価格: 105,000 (税込115,500

1,050 ポイント

マイル対象

図解で学ぶ化粧品GMP 「ISO化粧品GMPガイドライン」をベースにして 第3版

図解で学ぶ化粧品GMP 「ISO化粧品GMPガイドライン」をベースにして 第3版

榊原敏之/著 庄司和壽/著 松村行栄/著 美濃屋雅宏/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

Q&Aで学ぶCSV入門 データインテグリティ対応の大前提!

Q&Aで学ぶCSV入門 データインテグリティ対応の大前提!

荻原健一/著 (本・コミック)

販売価格: 6,800 (税込7,480

68 ポイント

マイル対象

バイオロジクスの開発と品質・安全性確 下

バイオロジクスの開発と品質・安全性確 下

早川 尭夫 監修 (本・コミック)

販売価格: 37,000 (税込40,700

370 ポイント

マイル対象

GMP監査チェックリスト 日英対訳 PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所

GMP監査チェックリスト 日英対訳 PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 4,800 (税込5,280

48 ポイント

マイル対象

医薬品安全性監視入門 ファーマコビジランスの基本原理 第2版

医薬品安全性監視入門 ファーマコビジランスの基本原理 第2版

PATRICK WALLER/著 MIRA HARRISON‐WOOLRYCH/著 久保田潔/監訳 (本・コミック)

販売価格: 4,500 (税込4,950

45 ポイント

マイル対象

GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方

GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,700

70 ポイント

マイル対象

バイオ医薬品開発における糖鎖技術 普及版

バイオ医薬品開発における糖鎖技術 普及版

早川堯夫/監修 掛樋一晃/監修 平林淳/監修 (本・コミック)

販売価格: 5,000 (税込5,500

50 ポイント

マイル対象

難吸収性薬物の吸収性改善と新規投与製剤の開発 普及版

難吸収性薬物の吸収性改善と新規投与製剤の開発 普及版

山本昌/監修 (本・コミック)

販売価格: 5,300 (税込5,830

53 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 2018

医薬品製造販売指針 2018

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

医薬品原薬・中間体製造の開発と市場

医薬品原薬・中間体製造の開発と市場

(本・コミック)

販売価格: 85,000 (税込93,500

850 ポイント

マイル対象

FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

佐々木次雄/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

現場で直ぐ役に立つPIC/S GMPに沿った監査マニュアル

現場で直ぐ役に立つPIC/S GMPに沿った監査マニュアル

ハイサム技研PIC S GMP研鑽プロジェクトチーム/企画・編集 (本・コミック)

販売価格: 2,500 (税込2,750

25 ポイント

マイル対象

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第3版

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第3版

日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 8,500 (税込9,350

85 ポイント

マイル対象

健康・機能性食品の基原植物事典 食薬区分〈非医〉:写真で見る形態と食経験

健康・機能性食品の基原植物事典 食薬区分〈非医〉:写真で見る形態と食経験

佐竹元吉/編著 黒柳正典/編著 正山征洋/編著 和仁皓明/編著 医療経済研究・社会保険福祉協会/編集・・・ (本・コミック)

販売価格: 24,000 (税込26,400

240 ポイント

マイル対象

医薬品GQP/GMP解説 2017年版

医薬品GQP/GMP解説 2017年版

日本製薬団体連合会品質委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

60 ポイント

マイル対象

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第2版

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第2版

日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き 2017

要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き 2017

レギュラトリーサイエンス学会/監修 日本OTC医薬品情報研究会/編著 (本・コミック)

販売価格: 5,800 (税込6,380

58 ポイント

マイル対象

’16 英文版医薬品製造販 CD-ROM

’16 英文版医薬品製造販 CD-ROM

(本・コミック)

販売価格: 100,000 (税込110,000

1,000 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 英文版 2016

医薬品製造販売指針 英文版 2016

(本・コミック)

販売価格: 100,000 (税込110,000

1,000 ポイント

マイル対象

マイクロニードルの製造と応用展開

マイクロニードルの製造と応用展開

中川晋作/監修 (本・コミック)

販売価格: 70,000 (税込77,000

700 ポイント

マイル対象

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,700

70 ポイント

マイル対象

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第5版

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第5版

榊原敏之/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

新GMP微生物試験法 第3版

新GMP微生物試験法 第3版

佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 菊池裕/編集 (本・コミック)

販売価格: 12,000 (税込13,200

120 ポイント

マイル対象

実践微生物試験法Q&A 医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ こんなときどうする?現場の困った!に答える

実践微生物試験法Q&A 医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ こんなときどうする?現場の困った!に答える

佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 菊池裕/編集 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

60 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 2016

医薬品製造販売指針 2016

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

製剤設計・製造技術の新たな潮流 製剤の達人による製剤技術の伝承

製剤設計・製造技術の新たな潮流 製剤の達人による製剤技術の伝承

岡田弘晃/監修 吉野廣祐/監修 日本薬剤学会製剤技術伝承委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 12,000 (税込13,200

120 ポイント

マイル対象

次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価

次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価

石井健/監修 (本・コミック)

販売価格: 86,000 (税込94,600

860 ポイント

マイル対象

次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 普及版

次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 普及版

森下真莉子/監修 (本・コミック)

販売価格: 4,900 (税込5,390

49 ポイント

マイル対象

’16 医薬品製造販売指針・製薬関係通知

’16 医薬品製造販売指針・製薬関係通知

(本・コミック)

販売価格: 30,000 (税込33,000

300 ポイント

マイル対象

GMP教育訓練テキスト

GMP教育訓練テキスト

松本直樹/編著 常松隆男/編著 (本・コミック)

販売価格: 3,900 (税込4,290

39 ポイント

マイル対象

ジェネリック医薬品の新たなロードマップ 2020年,ジェネリック医薬品80%時代に向けて

ジェネリック医薬品の新たなロードマップ 2020年,ジェネリック医薬品80%時代に向けて

武藤正樹/著 (本・コミック)

販売価格: 1,200 (税込1,320

12 ポイント

マイル対象

抗体薬物複合体〈ADC〉の設計開発

抗体薬物複合体〈ADC〉の設計開発

松村保広/監修 (本・コミック)

販売価格: 66,000 (税込72,600

660 ポイント

マイル対象

先端バイオ医薬品の評価技術 普及版

先端バイオ医薬品の評価技術 普及版

山口照英/監修 (本・コミック)

販売価格: 4,600 (税込5,060

46 ポイント

マイル対象

医薬品添加剤の処方設計と物性評価

医薬品添加剤の処方設計と物性評価

寺田勝英/監修 (本・コミック)

販売価格: 64,000 (税込70,400

640 ポイント

マイル対象

DDSキャリア作製プロトコル集

DDSキャリア作製プロトコル集

丸山一雄/監修 (本・コミック)

販売価格: 68,000 (税込74,800

680 ポイント

マイル対象

ハードからみたGMP 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと 第4版

ハードからみたGMP 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと 第4版

中尾明夫/監修 シーエムプラスGMP Platform/編集 (本・コミック)

販売価格: 3,200 (税込3,520

32 ポイント

マイル対象

図解で学ぶGMPのこつ 1つ上のGMPをめざして 第2版

図解で学ぶGMPのこつ 1つ上のGMPをめざして 第2版

榊原敏之/著 (本・コミック)

販売価格: 6,800 (税込7,480

68 ポイント

マイル対象

図解で学ぶDDS 薬物治療の最適化を目指す先端創薬技術 第2版

図解で学ぶDDS 薬物治療の最適化を目指す先端創薬技術 第2版

橋田充/監修 高倉喜信/編集 (本・コミック)

販売価格: 3,800 (税込4,180

38 ポイント

マイル対象

製薬用水の製造管理 GMPの正しい理解のために

製薬用水の製造管理 GMPの正しい理解のために

佐々木次雄/監修 岡田敏史/監修 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

60 ポイント

マイル対象

メディシナルケミストリー用語解説310

メディシナルケミストリー用語解説310

日本薬学会/編集 (本・コミック)

販売価格: 2,900 (税込3,190

29 ポイント

マイル対象

プロセス化学 医薬品合成から製造まで 第2版

プロセス化学 医薬品合成から製造まで 第2版

Neal G.Anderson/著 村瀬徳晃/監訳 井町昌平/〔ほか〕訳 (本・コミック)

販売価格: 9,800 (税込10,780

98 ポイント

マイル対象

非無菌医薬品の空調システム

非無菌医薬品の空調システム

平原茂人/監修 白木澤治/監修 (本・コミック)

販売価格: 4,000 (税込4,400

40 ポイント

マイル対象

学名でひく食薬区分リスト 健康食品・医薬品に区分される成分

学名でひく食薬区分リスト 健康食品・医薬品に区分される成分

佐竹元吉/監修 関田節子/著 大濱宏文/著 池田秀子/著 医療経済研究・社会保険福祉協会「健康食品の・・・ (本・コミック)

販売価格: 18,000 (税込19,800

180 ポイント

マイル対象

美肌科学の最前線

美肌科学の最前線

前田憲寿/監修 (本・コミック)

販売価格: 68,000 (税込74,800

680 ポイント

マイル対象

機能性DDSキャリアの製剤設計 普及版

機能性DDSキャリアの製剤設計 普及版

岡田弘晃/監修 (本・コミック)

販売価格: 5,200 (税込5,720

52 ポイント

マイル対象

品質年次レビュー・マネジメントレビュー PIC/S GMPガイドラインへの対応に向けて

品質年次レビュー・マネジメントレビュー PIC/S GMPガイドラインへの対応に向けて

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/編集 (本・コミック)

販売価格: 3,400 (税込3,740

34 ポイント

マイル対象

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第4版

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第4版

榊原敏之/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

80 ポイント

マイル対象

改定GPMSPのすすめ方とそのノウハウ 手順書のポイントと実際 改訂版

改定GPMSPのすすめ方とそのノウハウ 手順書のポイントと実際 改訂版

日本製薬工業協会医薬品評価委員会GPMSP検討特別小委員会・PMS部会/企画・編集 (本・コミック)

販売価格: 3,301 (税込3,631

33 ポイント

マイル対象

医薬品天然物化学

医薬品天然物化学

Paul M Dewick/著 海老塚豊/監訳 (本・コミック)

販売価格: 6,800 (税込7,480

68 ポイント

マイル対象

難吸収性薬物の吸収性改善と新規投与製剤の開発

難吸収性薬物の吸収性改善と新規投与製剤の開発

山本昌/監修 (本・コミック)

販売価格: 68,000 (税込74,800

680 ポイント

マイル対象

治験事務局マニュアル 迅速で正確な治験実施のために

治験事務局マニュアル 迅速で正確な治験実施のために

蟻川勝/編著 井出泰男/編著 水沼周市/編著 (本・コミック)

販売価格: 4,500 (税込4,950

45 ポイント

マイル対象

薬品製造学 第2版

薬品製造学 第2版

太田俊作/著 (本・コミック)

販売価格: 7,282 (税込8,010

72 ポイント

マイル対象

表解注射薬の配合変化 混注時の留意点 改訂9版

表解注射薬の配合変化 混注時の留意点 改訂9版

菅原満/監修 宮本剛典/〔ほか〕編集 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

薬学生のための天然物化学

薬学生のための天然物化学

木村孟淳/編 (本・コミック)

販売価格: 3,800 (税込4,180

38 ポイント

マイル対象

医薬品製造販売指針 2005

医薬品製造販売指針 2005

(本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

90 ポイント

マイル対象

製剤学 改訂第5版

製剤学 改訂第5版

四ツ柳智久/編集 檀上和美/編集 山本昌/編集 (本・コミック)

販売価格: 5,700 (税込6,270

57 ポイント

マイル対象

’09 GQP・GVP

’09 GQP・GVP

吉田 武史 監訳 (本・コミック)

販売価格: 1,600 (税込1,760

16 ポイント

マイル対象

’12 医薬品製造販売指針 製薬関係通知

’12 医薬品製造販売指針 製薬関係通知

(本・コミック)

販売価格: 30,000 (税込33,000

300 ポイント

マイル対象

’12 医薬品製造販売指針 製薬関係通知

’12 医薬品製造販売指針 製薬関係通知

(本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,700

70 ポイント

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